First CRISPR test for the coronavirus approved in the United States

美国批准首个冠状病毒的CRISPR检测

为了与病毒的流行保持同步,已经批准了60多种冠状病毒的检测试剂盒用于紧急情况。

美国药品监管机构于5月6日首次批准了一种利用基因编辑技术CRISPR进行新型冠状病毒检测的紧急许可。

美国食品和药物管理局(FDA)给予了一种基于CRISPR(该技术由张峰实验室首先开发)的病毒检测试剂盒紧急使用授权,这将允许被授权者在公共卫生紧急情况下比平常更快地提供测试和药物。该试剂盒将用于在经认证可提供临床测试结果的实验室中检测SARS-CoV-2。

美国近几个星期平均每天有近25万次检测,但在一些地区仍然存在检测试剂盒短缺,FDA快速批准的试剂盒有助于减少未检测人数的激增。但有科学家警告说,与标准测试相比,该测试在真实环境中(如医院)的表现如何还有待观察。

这种基于CRISPR的病毒检测工具是由位于剑桥的生物技术公司夏洛克生物科学公司(Sherlock Biosciences)开发的。它的工作原理是通过对CRISPR系统进行改造,在鼻、口、喉拭子或肺部液体中检测SARS-CoV-2基因的片段。如果发现了病毒的遗传物质,CRISPR酶就会发出荧光。据该公司称,该测试可以在大约一小时后返回结果。

Sherlock Bioscience公司的首席执行官拉胡尔·丹达(Rahul Dhanda)说,该公司目前正在研制一种不需要在实验室里处理的暗盒,可以在家里自己使用。但Dhanda说,这样的检测方式需要额外的验证和FDA的另一项授权。

自4月初以来,FDA已经发布了60多项SARS-CoV-2诊断测试的紧急使用授权。这些测试都没有得到可以完全在家使用和处理的许可。


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